行业发展 合规先行—协会在李沧、崂山举办医疗器械经营、使用合规培训

    2025年8月1日，青岛市医疗器械行业协会联合李沧区、崂山区市场监督管理局举办“医疗器械经营企业合规专题培训班”和“医疗器械使用质量合规培训”，共计吸引了全市100余家医疗器械经营企业的质量负责人和管理者代表参加。

    本次培训聚焦2025年新版医疗器械法规政策，特别是经营许可审批流程、医疗器械使用质量管理、不良事件监测等关键领域的变化，旨在帮助企业、医疗机构快速适应监管新要求，规范经营行为，防范合规风险。

   “合规不是成本，而是竞争力，”一位参训企业负责人在培训结束后表示，“通过系统学习，我们掌握了将质量管理体系转化为市场优势的方法，这将是企业长远发展的根基。”

随着医疗器械监管日趋严格和专业，合规能力已成为企业核心竞争力的关键组成部分。未来，为帮助企业适应新规，青岛市医疗器械行业协会已形成多方联动的培训支持体系。

根据2025年培训计划，青岛市医疗器械行业协会将陆续开展医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则解读培训、医疗器械上市后风险管理技能培训、新任医疗器械管理者代表能力提升培训等多项专题培训。